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上海東方藥品科技實業(yè)有限公司供應的“標準比色液”是和ChP2020年版配套使用的,因此簡單來講這個“標準”就來自ChP2020年版。
雖然大多數(shù)購買標準比色液的終端客戶,知道它是用來檢驗藥物是否符合規(guī)定的一種試劑,但有部分客戶以為這個試劑可以用來檢驗其他溶液(比如培養(yǎng)基)是否合格,這就是對“標準”不清楚。我公司供應的標準比色液包裝盒內(nèi)印有清晰的說明,既然是按照ChP2020年版配制的,那么一定是用于藥物溶液顏色的檢驗。
如果有客戶想用這個試劑檢驗其他溶液(比如微生物實驗用的培養(yǎng)基),一定要有相應的質量標準,或者自己摸索適合的方法。舉個例子,某個干粉培養(yǎng)基說明書中說它溶解后應該是淡黃色溶液,不能簡單認為可以用我公司供應的標準比色液中“黃色”系列來比較,除非實驗人員經(jīng)過實驗驗證這個培養(yǎng)基溶液的吸收波長和黃色標準比色液的一致而且很穩(wěn)定,并經(jīng)過多批次實驗證明培養(yǎng)基溶液的黃色深淺與其質量好壞相關,如果黃色有深淺屬于正?,F(xiàn)象,這種顏色比較就沒有意義。
概括一下,標準試劑是和檢驗標準配套使用的,用來判斷被檢驗的物品質量是否合格。如果超出這個檢驗標準使用,除非經(jīng)過嚴謹?shù)尿炞C,否則不能判斷被檢驗的物品是否合格。