合格藥品離不開高質(zhì)量標(biāo)準品

我國的中醫(yī)中藥發(fā)展遇到了大好機遇，“中藥配方顆粒”的研制生產(chǎn)將使中藥的服用方便很多，更多人愿意服用中藥。雖然中藥房提供代煎服務(wù)省時省力了，但還是存在令人擔(dān)憂的情況，比如：換藥之前煎藥鍋洗干凈了嗎？煎煮過程規(guī)范嗎？煎好的湯藥安全性和質(zhì)量到底如何？要知道醫(yī)藥科研工作者早就考慮到這些問題了，經(jīng)過20多年研究和試生產(chǎn)，2021年“中藥配方顆粒”終于有質(zhì)量標(biāo)準了，國家標(biāo)準190多個品種，陜西地方標(biāo)準197個品種、上海地方標(biāo)準306個品種。有了嚴格的質(zhì)量標(biāo)準，生產(chǎn)出來的中藥配方顆粒才能安全有效，患者放心，醫(yī)生更有信心。

中藥配方顆粒在研制、生產(chǎn)、檢驗中需要用到各種標(biāo)準品/對照品，包括對照藥材、中藥主成分化學(xué)對照品、中藥雜質(zhì)化學(xué)對照品、農(nóng)藥對照品等等，檢驗項目有薄層鑒別、特征/指紋圖譜、浸出物、含量測定、農(nóng)殘檢查等，既可反映中藥配方顆粒的真?zhèn)?，又可體現(xiàn)其優(yōu)劣，同時充分反映了中藥復(fù)雜體系質(zhì)量控制的特點。如果沒有高質(zhì)量的標(biāo)準品/對照品，就無法實現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準對藥品質(zhì)量的控制。

        上海東方藥品科技實業(yè)有限公司多年來一直經(jīng)營藥品檢驗用標(biāo)準品/對照品，隨著監(jiān)管部門職能拓展，經(jīng)營品種也擴展到食品、化妝品檢驗用標(biāo)準品/對照品。隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準的提高，標(biāo)準品/對照品的種類也逐漸增加，中藥的發(fā)展尤其突出。目前我國藥品標(biāo)準物質(zhì)統(tǒng)一由中檢院提供，但供應(yīng)方式依然采取計劃經(jīng)濟時代的方式，基層使用單位在采購使用過程中遇到很多困難，但苦于找不到合適的解決辦法。我公司盡力為廣大客戶提供標(biāo)準品/對照品銷售服務(wù)，也希望共同思考尋找解決困境之路。