藥品質(zhì)量控制

  安全有效、高質(zhì)量的藥品取決于整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用在確保藥品整個(gè)生命周期的質(zhì)量中起到至關(guān)重要的作用。除了具有藥用價(jià)值的主成分需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品中的雜質(zhì)更需要嚴(yán)格控制，因?yàn)檫@往往是造成不良反應(yīng)的主要因素，因此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中既有主成分的對(duì)照品，也有雜質(zhì)的對(duì)照品。

  我國(guó)的傳統(tǒng)中藥日益受到重視，近年來(lái)在質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用方面取得很大發(fā)展，相應(yīng)的也需要用到很多中藥化學(xué)對(duì)照品。藥品監(jiān)管部門(mén)逐漸加強(qiáng)藥品上市銷(xiāo)售后的監(jiān)管，通過(guò)監(jiān)督抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)流通中存在的假冒偽劣藥品，給予嚴(yán)厲的處罰，從而將藥品質(zhì)量不合格帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)降到低，確保群眾的用藥安全。